上海远慕生物科技有限公司
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王宇豪
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上海 嘉定区
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试剂、抗体、细胞库 / 细胞培养、ELISA 试剂盒、技术服务、耗材、书籍 / 软件、论文服务、原辅料包材、医疗器械、体外诊断
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检测ELISA试剂盒内涵质量的两点办法
人阅读 发布时间:2020-03-02 12:46
ELISA试剂盒名称一般由“(物种)+(测定指标)+酶联免疫试剂盒(ELISA kit)”。目前,市场上供应的试剂盒有用于科研的,也有用于临床诊断的。应用于临床诊断的试剂盒必须有卫生部的许可文号,国家对应用于临床诊断的试剂盒有严格的规定和要求,制定相关的手则来管理试剂盒的质量。而应用于科研的试剂盒,国家则没有出台相关的质量管理规定,对应科研试剂盒质量评估科研参考以下几点1. 准确性2. 精密度3. 灵敏度4. 稳定 5. 回收率6. 曲线的相关系数
检测ELISA试剂盒内涵质量的办法:
利用搅扰试验即可辨别ELISA试剂盒是否检测意图抗原1.将针对试剂盒特异性的重组蛋白抗原和试剂盒中的检测抗体配置成antibody: antigen≈1:2的混合孵育液
2.37℃孵育15分钟后,代替原试剂盒
3.后续操作依照试剂盒说明书进行,加检测抗体、酶复合物和底物
4.试验完毕后,检测其规范曲线,假如规范曲线良好则说明加入的意图抗原和试剂盒抗体不匹配,ELISA试剂盒检测抗体针对的是非意图抗原,该试剂盒为伪劣编造试剂盒。
5.假如规范曲线无线性,则说明试剂盒检测抗体已被意图抗原中和或搅扰,影响了其实际试剂盒抗体的检测效果,则该试剂盒检测抗体针对的是意图抗原。
第二、在同一公司购买两盒不同目标ELISA试剂盒的情况下,可用穿插试验即可辨别
1.取出购买的试剂盒A的包被板两条。
2.一条包被板加试剂盒A的规范品做规范曲线。
3.另一条包被板加试剂盒B的规范品做规范曲线。
4.后续操作依照试剂盒说明书进行,加检测抗体、酶复合物和底物。
5.试验完毕后,检测两条规范曲线,假如两条规范曲线共同则说明两个ELISA试剂盒检测的同一个目标而非A和B,即该试剂盒为伪劣编造试剂盒。
6.假如两条规范曲线不共同则说明两个试剂盒检测的不同目标,试剂盒A只能检测A,不能检测B,即该试剂盒为正常的ELISA试剂盒。