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远慕生物详解:HbA1c 诊断糖尿病的切点
人阅读 发布时间:2018-08-09 10:54
糖化血红蛋白(HemoglobinA1c;HbA1c)是人体血液中葡萄糖与血红蛋白 β 链 N 末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物, 全称为: 血红蛋白 β 链 (血液)-N-(1- 脱氧果糖 -1- 基) 血红蛋白 β 链。反映检测前 2~3 个月的平均血糖水平。
采用 HbA1c 进行中国人群糖尿病的筛查有良好的敏感性、特异性,且在不同人群及不同 HbA1c 切点均提示良好的敏感性、特异性。
2010 年美国糖尿病学会 (ADA) 正式将 HbA1c 作为糖尿病的诊断标准之一。2011 年 WHO 发布报告,推荐在有条件的地区采用 HbA1c 作为糖尿病的辅助诊断手段,6.5% 为诊断糖尿病的临界值。同时,HbA1c<6.5% 并不能排除经血糖检测诊断的糖尿病。
目前,美国、欧盟、澳洲及日本等国家和地区已将 HbA1c 列为糖尿病的监测和诊断指标。
但 HbA1c 筛查糖尿病的最佳切点尚需进一步确立。由于 HbA1c 存在种族差异,中国人群 HbA1c 诊断糖尿病切点可能有别于国外标准。
目前基于社区及糖尿病高危人群的 HbA1c 与口服葡萄糖耐量试验(OGTT)对比研究以及 HbA1c 与视网膜病变患病率的横断面研究结果提示,在中国成人中,HbA1c 诊断糖尿病的最佳切点为 6.2%~6.4%,以 6.3% 的证据为多,低于 ADA 和 WHO 发布的 HbA1c ≥ 6.5% 的糖尿病诊断标准。
在我国,中华医学会糖尿病学分会发布的《中国血糖监测临床应用指南 (2015 年版)》和《中国 2 型糖尿病防治指南 (2013 年版)》建议将 HbA1c 用于评估糖尿病患者的血糖控制状况,但暂不推荐在我国将 HbA1c 作为糖尿病诊断切点。
对于采用标准化检测方法,并有严格质量控制,正常参考值在 4.0%~6.0% 的医院,HbA1c 6.5% 可作为诊断糖尿病的参考。
为了保证 HbA1c 检测结果的准确性,各级临床医学检验实验室必须严格执行《中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 461-2015)- 糖化血红蛋白检测》。
根据 HbA1c 水平对糖尿病患者进行治疗监测的同时,实验室应积极、认真做好 HbA1c 检测的室内质量控制;积极参加室间质量评价以验证实验室检测结果的可靠性、可比性,逐步提升检验技术人员的检测技术水平。
深信不久的将来,针对国人的 HbA1c 临床检验技术会逐步完善,并融入国际标准化的进程。